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CE-IVDR A类 认证流程

根据不同的医疗器械产品分类,欧盟目前共有2个有关医疗器械产品的法规,以此协调欧洲各国的医疗器械产品的管理规范。国内生产商若想开发欧洲市场,必须要获得欧盟的CE认证,这也是获得向欧盟市场出口医疗器械产品的资质。



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